您现在的位置:首页 > 监管动态 > 区局监管动态

自治区食品药品监督管理局召开药品制剂生产企业不良反应监测工作座谈会

发布:自治区药品不良反应监测中心  | 发布时间:2018-03-19

为进一步推动我区药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度,强化药品生产企业不良反应报告和监测工作,3月15日,自治区食品药品监督管理局组织召开药品生产企业不良反应报告和监测工作座谈会。自治区食品药品监督管理局相关处室、自治区药品不良反应监测中心以及七家药品生产企业共计20人参加了座谈会,自治区食品药品监督管理局药品安全总监任永忠出席座谈会并做讲话。

座谈会上,通报了2013-2017年我区药品制剂生产企业不良反应监测情况,五年来我区七家药品制剂生产企业共上报药品不良反应报告51份,对不良反应监测工作普遍存在认识不到位、不良反应信息收集渠道单一、缺少分析评价技术、企业中个部门间沟通协调欠佳等问题;企业代表针对开展药品不良反应监测工作中存在的问题进行了分析讨论,并提出了进一步完善工作机制、加强监测知识培训、畅通收集渠道、增加各生产企业之间的沟通交流等建设性意见。

任永忠总监强调药品生产企业对药品安全的责任不仅仅是生产的责任,应该是全生命周期和供应链全过程的责任,作为药品生产企业一定要牢固树立全生命周期理念和企业主体责任理念,把人民群众的健康安全放在首位,按照法规要求认真分析原因、改变工作思路、拓展工作方法、完善工作机制,严格落实生产企业不良反应监测工作的主体责任。同时要求自治区食品药品监督管理局药品注册与安全监管处和自治区药品不良反应监测中心加大对全区各药品生产企业不良反应监测工作的监督检查力度,对检查过程中发现的问题要及时查处。

此次会议分析了我区药品生产企业不良反应监测工作的现状、存在的问题,明确了当前及今后的工作任务和要求,进一步提高了与会人员的责任意识,为推进全区生产企业药品不良反应监测工作提供了有力保障。