您现在的位置:首页 > 药品 > 公告通告 > 其他公告

关于2018年度全区药品生产企业量化等级评定结果的通告

发布:药品注册与安全监管处  | 发布时间:2019-01-08

截止2018年底,我区持有《药品生产许可证》的药品生产企业共32家,其中长期停产、未通过GMP认证和通过认证不足半年的企业有11家。按照《宁夏回族自治区药品生产企业量化分级管理实施方案》规定,结合2018年度各级药品监管部门对药品生产企业开展的日常监督检查、GMP跟踪检查、抽样检验、违法违规行为查处和开展不良反应监测等情况,经各市、县局推荐,区局综合评定,现将2018年全区药品生产企业量化分级管理评定结果通告如下:

一、A级药品生产企业(9家)

宁夏康亚药业有限公司

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁夏启元国药有限公司

平罗恒生化工有限公司

宁夏多维药业有限公司

宁夏启元药业有限公司

宁夏金维制药股份有限公司

宁夏鑫浩源明胶有限公司

二、B级药品生产企业(9家)

宁夏紫荆花制药有限公司

宁夏永寿堂中药饮片有限公司

宁夏医用氧气厂(有限公司)

固原润达医用氧充装有限公司

中宁县泰丰医用氧气厂

宁夏明德中药饮片有限公司

宁夏西北药材科技有限公司

宁夏同亳药业有限公司

宁夏沃福百瑞枸杞产业股份有限公司

三、C级药品生产企业(2家)

宁夏金太阳药业有限公司

宁夏乌玛天启中药饮片有限公司

四、D级药品生产企业(1家)

宁夏百草王药业有限公司

五、因长期停产、未通过GMP认证或通过认证不足半年暂不参与评定的药品生产企业(11家)

宁夏春鸿圆中药饮片有限公司(停产)

宁夏唐明制药有限公司(停产)

宁夏亿美生物科技有限公司(停产)

丽珠集团宁夏新北江制药有限公司(未认证)

宁夏荣生制药有限公司(未认证)

宁夏泰益欣生物科技有限公司(未认证)

尚药局(宁夏)有限公司(未认证)

隆德县葆易圣药业有限公司 (未认证)

百瑞源枸杞股份有限公司(未认证)

宁夏康泰隆中药饮片有限公司(认证不足半年)

宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司(认证不足半年)

针对以上评定结果,有关企业,尤其是被评定为C、D级的企业一定要全面总结,改进生产质量管理,健全质量管理体系,注重诚信和自律,切实保证药品生产质量,营造规范有序、诚信和谐的药品生产经营环境。

 

 

                                                                                                                                  宁夏回族自治区药品监督管理局

                                                                                                                                               2019年1月8日