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总局发布2017年第17期国家医疗器械质量公告

发布者:转发国家食药总局网站  | 发布时间:2017-08-08

国家食品药品监管总局公布了2017年第17期国家医疗器械质量公告,对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家医疗器械生产企业的1个品种4台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及128家医疗器械生产企业的3个品种184批(台)。

  目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

国家医疗器械质量公告(2017年第17期,总第35期)